岗位与去向
CRO 数统部门与创新药企临床数据管理培训生；器械与疫苗企业同类岗位增多，统计编程（SAS Programmer）是相邻可转方向。
知识考点
- 流程全景：从 CRF 设计、EDC 建库、数据录入、质疑清理到数据库锁定的完整链路。
- EDC：常见系统（Rave/Veeva EDC）里 edit check 的作用；手工质疑与系统质疑的区别。
- 标准：CDISC 的 CDASH 与 SDTM 分别规范什么？为什么监管递交要求 SDTM？
- 法规：GCP 对源数据的 ALCOA+ 原则；数据管理计划（DMP）包含哪些要素。
- 医学编码：MedDRA 与 WHODrug 各编码什么内容？
- 质量：锁库前的关键核查清单；SAE 一致性核对为什么重要。
面试重点
- 细节题：发现某中心一批访视日期集中异常，你怀疑什么、怎么核实——考数据敏感度。
- 流程题：锁库前一天发现关键变量缺失，重开数据库的流程与代价。
- 英语：SOP 与质疑函多为英文，常有英文自我介绍或阅读测试。
准备建议
- 把「CRF→EDC→质疑→锁库」画成一页流程图并背熟每步产出物。
- 自学 SDTM 基础域（DM/AE/CM）结构，能举例说明映射逻辑。
- 有余力学 SAS Base，简历上一个数据清理小项目即可形成差异化。