生物分析岗校招拆解：LC-MS/MS、方法学验证与 GLP 意识

岗位与去向

生物分析（Bioanalysis）岗集中在 CXO 公司与药企的 DMPK/临床前部门：为新药项目建立并验证生物样本定量方法，产出支撑 IND/NDA 申报的浓度数据。小分子以 LC-MS/MS 为主，大分子走 LBA 路线。

面试高频

1. 方法学验证做哪些项？专属性和选择性怎么设计实验证明？
2. 基质效应怎么评估和消除？内标怎么选？
3. LC-MS/MS 常见问题：灵敏度突然下降/残留超标怎么排查？
4. 血浆样本前处理三种方式（沉淀/液液/固相萃取）的取舍。
5. GLP 环境下原始数据记录的要求和你实验室习惯的差别。

与相邻岗位的边界

• CRA/CRC：临床执行侧；生物分析在实验室出数据。
• QC：按既定标准检验放行；生物分析要自己建方法。
• DMPK 研究：生物分析是其数据来源，进阶可转 PK 科学家。

准备清单

• 把方法学验证指导原则通读一遍，验证要素能逐项展开。
• 复盘毕业课题中的定量实验：曲线范围、QC 样品设计是必问点。
• 有仪器上手经历的，整理一次完整的故障排查案例。